محصولات
کیت تست آنتی ژن کووید-۱۹ لایف کاسم
کاست تست آنتی ژن COVID-19
| خلاصه | تشخیص آنتی‌ژن اختصاصی کووید-۱۹ظرف ۱۵ دقیقه |
| اصل | سنجش ایمونوکروماتوگرافی یک مرحله‌ای |
| اهداف تشخیص | آنتی‌ژن کووید-۱۹ |
| نمونه | سواب دهان و حلق، سواب بینی یا بزاق |
| زمان خواندن | ۱۰ تا ۱۵ دقیقه |
| مقدار | ۱ جعبه (کیت) = ۲۵ دستگاه (بسته‌بندی تکی) |
| فهرست مطالب | ۲۵ کاست تست: هر کاست به همراه ماده خشک‌کن در کیسه فویل جداگانه۲۵ سواب استریل: سواب یکبار مصرف برای جمع‌آوری نمونه ۲۵ لوله استخراج: حاوی ۰.۴ میلی‌لیتر معرف استخراج ۲۵ سر قطره‌چکان ۱ ایستگاه کاری ۱ عدد جعبه‌ی داخلی |
| احتیاط | ظرف 10 دقیقه پس از باز شدن مصرف شوداز مقدار مناسب نمونه استفاده کنید (0.1 میلی لیتر قطره چکان) اگر در شرایط سرد نگهداری می‌شوند، پس از ۱۵ تا ۳۰ دقیقه در دمای اتاق استفاده شوند. نتایج آزمایش را پس از 10 دقیقه نامعتبر در نظر بگیرید |
کاست تست آنتی ژن COVID-19
کاست تست سریع آنتی‌ژن کووید-۱۹ یک روش ایمونواسی جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتی‌ژن‌های نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در سواب نازوفارنکس، سواب اوروفارنکس، سواب بینی یا بزاق افرادی که توسط ارائه دهنده خدمات درمانی خود مشکوک به کووید-۱۹ هستند، در نظر گرفته شده است.
نتایج برای شناسایی آنتی‌ژن نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است. این آنتی‌ژن معمولاً در سواب دهانی-حلقی، سواب بینی یا بزاق در طول فاز حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان‌دهنده وجود آنتی‌ژن‌های ویروسی است، اما همبستگی بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است. نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس‌ها را رد نمی‌کند. عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج منفی، عفونت SARS-CoV-2 را رد نمی‌کند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیم‌گیری برای درمان یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت، مورد استفاده قرار گیرد. نتایج منفی باید در چارچوب مواجهه‌های اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه‌های بالینی سازگار با کووید-۱۹ در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با یک سنجش مولکولی تأیید شود.
کاست تست سریع آنتی‌ژن کووید-۱۹ برای استفاده متخصصان پزشکی یا اپراتورهای آموزش‌دیده‌ای که در انجام آزمایش‌های جریان جانبی مهارت دارند، در نظر گرفته شده است. این محصول را می‌توان در هر محیط آزمایشگاهی و غیر آزمایشگاهی که الزامات مشخص شده در دستورالعمل‌های استفاده و مقررات محلی را برآورده می‌کند، استفاده کرد.
اصل
کاست تست سریع آنتی‌ژن کووید-۱۹ یک روش ایمونواسی جریان جانبی است که بر اساس اصل تکنیک ساندویچ آنتی‌بادی دوگانه عمل می‌کند. آنتی‌بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 متصل به میکروذرات رنگی به عنوان آشکارساز استفاده شده و روی پد کونژوگاسیون اسپری می‌شود. در طول آزمایش، آنتی‌ژن SARS-CoV-2 موجود در نمونه با آنتی‌بادی SARS-CoV-2 متصل به میکروذرات رنگی واکنش می‌دهد و کمپلکس نشاندار شده با آنتی‌ژن-آنتی‌بادی را تشکیل می‌دهد. این کمپلکس از طریق عمل مویرگی روی غشاء مهاجرت می‌کند تا به خط تست برسد، جایی که توسط آنتی‌بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 از پیش پوشش داده شده، گرفته می‌شود. اگر آنتی‌ژن‌های SARS-CoV-2 در نمونه وجود داشته باشند، یک خط تست رنگی (T) در پنجره نتیجه قابل مشاهده خواهد بود. عدم وجود خط T نشان دهنده نتیجه منفی است. خط کنترل (C) برای کنترل رویه استفاده می‌شود و در صورت انجام صحیح مراحل آزمایش، همیشه باید ظاهر شود.
[نمونه]
نمونه‌هایی که در اوایل شروع علائم گرفته می‌شوند، حاوی بالاترین تیترهای ویروسی خواهند بود؛ نمونه‌هایی که پس از پنج روز از شروع علائم گرفته می‌شوند، در مقایسه با آزمایش RT-PCR، احتمال بیشتری برای نتایج منفی دارند. جمع‌آوری ناکافی نمونه، جابجایی و/یا حمل و نقل نامناسب نمونه ممکن است نتایج کاذب به همراه داشته باشد. بنابراین، آموزش در جمع‌آوری نمونه به دلیل اهمیت کیفیت نمونه برای به دست آوردن نتایج دقیق آزمایش، اکیداً توصیه می‌شود.
نوع نمونه قابل قبول برای آزمایش، نمونه سواب مستقیم یا سواب در محیط انتقال ویروسی (VTM) بدون عوامل دناتوره کننده است. برای بهترین عملکرد آزمایش، از نمونه‌های سواب مستقیم تازه جمع‌آوری شده استفاده کنید.
لوله استخراج را طبق روش آزمایش آماده کنید و از سواب استریل موجود در کیت برای جمع آوری نمونه استفاده کنید.
جمع‌آوری نمونه سواب نازوفارنکس
