خلاصه | تشخیص آنتی ژن اختصاصی کووید-19در عرض 15 دقیقه |
اصل | سنجش ایمونوکروماتوگرافی یک مرحله ای |
اهداف شناسایی | آنتی ژن COVID-19 |
نمونه | سواب اوروفارنکس، سواب بینی یا بزاق |
زمان خواندن | 10 تا 15 دقیقه |
تعداد | 1 جعبه (کیت) = 25 دستگاه (بسته بندی جداگانه) |
فهرست | 25 کاست تست: هر کاست با ماده خشک کن در یک کیسه فویل جداگانه25 سواب استریل شده: سواب یکبار مصرف برای جمع آوری نمونه 25 لوله استخراج: حاوی 0.4 میلی لیتر معرف استخراج 25 نکته قطره چکان 1 ایستگاه کاری 1 درج بسته |
احتیاط | 10 دقیقه پس از باز کردن استفاده شوداستفاده از مقدار مناسب نمونه (0.1 میلی لیتر قطره چکان) اگر در شرایط سرد نگهداری می شوند، بعد از 15 تا 30 دقیقه در RT استفاده کنید نتایج آزمایش را بعد از 10 دقیقه نامعتبر در نظر بگیرید |
کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک آزمایش ایمنی جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتیژنهای نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در سواب نازوفارنکس، سواب اوروفارنکس، سواب بینی یا بزاق افراد مشکوک به کووید-19 ارائه میشود. .
نتایج برای شناسایی آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است.آنتی ژن به طور کلی در سواب اوروفارنکس، سواب بینی یا بزاق در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج منفی عفونت SARS-CoV-2 را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمانی یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهههای اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانههای بالینی منطبق با COVID-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با سنجش مولکولی تأیید شود.
کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 برای استفاده توسط متخصصان پزشکی یا اپراتورهای آموزش دیده که در انجام تست های جریان جانبی مهارت دارند در نظر گرفته شده است.این محصول ممکن است در هر محیط آزمایشگاهی و غیر آزمایشگاهی که الزامات مشخص شده در دستورالعمل استفاده و مقررات محلی را برآورده می کند استفاده شود.
کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک روش ایمونواسی جریان جانبی است که بر اساس اصل تکنیک ساندویچ دوگانه آنتی بادی است.آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 که با میکروذرات رنگی کونژوگه شده است به عنوان آشکارساز استفاده می شود و روی پد کونژوگه اسپری می شود.در طول آزمایش، آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه با آنتی بادی SARS-CoV-2 که با ریزذرات رنگی کونژوگه شده است، کمپلکس برچسب گذاری شده آنتی ژن-آنتی بادی را ایجاد می کند.این مجموعه از طریق عملکرد مویرگی تا خط آزمایش روی غشاء مهاجرت می کند، جایی که توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 از قبل پوشش داده شده جذب می شود.اگر آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه وجود داشته باشد، یک خط آزمایش رنگی (T) در پنجره نتیجه قابل مشاهده است.عدم وجود خط T نشان دهنده یک نتیجه منفی است.خط کنترل (C) برای کنترل رویه ای استفاده می شود و اگر روش تست به درستی انجام شود باید همیشه ظاهر شود.
[نمونه]
نمونه هایی که در اوایل شروع علائم به دست می آیند دارای بالاترین تیترهای ویروسی هستند.نمونههایی که پس از پنج روز علائم به دست میآیند، در مقایسه با روش RT-PCR، نتایج منفی بیشتری دارند.جمعآوری ناکافی نمونه، حمل و نقل نامناسب نمونه ممکن است نتایج نادرستی به همراه داشته باشد.بنابراین، آموزش در جمع آوری نمونه به دلیل اهمیت کیفیت نمونه برای به دست آوردن نتایج آزمایش دقیق بسیار توصیه می شود.
نوع نمونه قابل قبول برای آزمایش، یک نمونه سواب مستقیم یا یک سواب در محیط انتقال ویروسی (VTM) بدون عوامل دناتوره کننده است.برای بهترین عملکرد آزمایش از نمونههای سواب مستقیم تازه جمعآوریشده استفاده کنید.
لوله استخراج را مطابق روش آزمایش آماده کنید و از سواب استریل ارائه شده در کیت برای جمع آوری نمونه استفاده کنید.
مجموعه نمونه سواب نازوفارنکس